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Las cápsulas de clindamicina Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la clindamicina HCl y otros fármacos antibacterianos, HCl de clindamicina sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) se ha reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo HCl de clindamicina y puede variar en severidad de la diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. Dado que la terapia de HCl de clindamicina se ha asociado con colitis severa que puede terminar fatalmente, lo que debería reservarse para las infecciones graves en los que los agentes antimicrobianos son menos tóxicos apropiado, como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. No debe utilizarse en pacientes con infecciones bacteriales como la mayoría de las infecciones del tracto respiratorio superior. C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Clindamicina cápsulas Descripción hidrocloruro de clindamicina es la sal de hidrocloruro hidratado de clindamicina. La clindamicina es un antibiótico semisintético producido por un 7 (S) - cloro-sustitución de la 7 (R) grupo hidroxilo de la lincomicina compuesto original. cápsulas de clorhidrato de clindamicina, clorhidrato de clindamicina USP contienen equivalente a 150 mg o 300 mg de clindamicina. Los ingredientes inactivos: 150 mg y ndash; almidón de maíz, FD & amp; C no.1 azul, FD & amp; C amarillo. 5, gelatina, lactosa, estearato de magnesio, talco y dióxido de titanio; 300 mg y ndash; almidón de maíz, FD & amp; C no azul. 1, gelatina, lactosa, estearato de magnesio, talco y dióxido de titanio. La fórmula estructural se representa a continuación: El nombre químico de hidrocloruro de clindamicina es metilo 7-cloro-6,7,8-tridesoxi-6- (1-metil-trans -4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-tio-L - treo - y alfa; - D - galacto - octopyranoside monoclorhidrato. Las cápsulas de clindamicina - Farmacología Clínica Farmacología humana estudios a nivel de suero con una dosis oral de 150 mg de clorhidrato de clindamicina en 24 voluntarios adultos normales mostraron que la clindamicina se absorbe rápidamente tras la administración oral. Un nivel medio sérica máxima de 2.50 mcg / ml se alcanzó en 45 minutos; los niveles en suero promedio de 1,51 mcg / ml a las 3 horas y 0,70 mcg / ml a las 6 horas. La absorción de una dosis oral es prácticamente completa (90%), y la administración concomitante de alimentos no modifica sensiblemente las concentraciones séricas; los niveles en suero han sido uniforme y predecible de persona a persona y la dosis a la dosis. estudios de nivel en suero después de varias dosis de clorhidrato de clindamicina de hasta 14 días no muestran ninguna evidencia de acumulación o la alteración del metabolismo del fármaco. Las dosis de hasta 2 gramos de clindamicina por día durante 14 días han sido bien tolerada por los voluntarios sanos, a excepción de que la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales es mayor con las dosis más altas. Las concentraciones de clindamicina en el suero aumentaron linealmente con el aumento de dosis. Los niveles en suero superiores a la MIC (concentración inhibitoria mínima) para la mayoría de los organismos indicados durante al menos seis horas después de la administración de las dosis normalmente recomendada. La clindamicina se distribuye ampliamente en los fluidos corporales y tejidos (incluidos los huesos). No hay niveles significativos de clindamicina se alcanzan en el líquido cefalorraquídeo, incluso en presencia de meninges inflamadas. La vida media biológica media es de 2,4 horas. Aproximadamente el 10% de la bioactividad se excreta en la orina y el 3,6% en las heces; el resto se excreta en forma de metabolitos bioinactive. Insuficiencia renal Vida media en suero de la clindamicina se incrementa ligeramente en pacientes con función renal notablemente reducida. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son eficaces en la eliminación de clindamicina a partir del suero. Uso en ancianos Los estudios farmacocinéticos en voluntarios ancianos (61 y ndash; 79 años) y adultos jóvenes (18 y ndash; 39 años) indican que la edad por sí sola no altera la farmacocinética de clindamicina (el aclaramiento, la semivida de eliminación, volumen de distribución, y el área bajo la curva de concentración-tiempo del suero ) después de la administración IV de fosfato de clindamicina. Después de la administración oral de clorhidrato de clindamicina, la semivida de eliminación se aumenta a aproximadamente 4,0 horas (rango de 3.4 y ndash; 5,1 h) en ancianos en comparación con 3,2 horas (rango 2.1 y ndash; 4,2 h) en los adultos más jóvenes. El grado de absorción, sin embargo, no es diferente entre los grupos de edad y no alteración de dosificación es necesario para los ancianos con función hepática normal y normal de la función renal (ajustada por edad) 1. Microbiología Mecanismo de acción La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas bacterianas mediante su unión a la ARN 23S de la subunidad 50S del ribosoma. La clindamicina es bacteriostático. La resistencia a la clindamicina es más frecuentemente causada por la modificación de las bases específicas del ARN ribosomal 23S. La resistencia cruzada entre la clindamicina y lincomicina se ha completado. Debido a que los sitios de unión para estos fármacos antibacterianos se superponen, la resistencia cruzada veces se observa entre los macrólidos y lincosamidas, estreptogramina B. La resistencia a macrólidos inducible a clindamicina se produce en algunas cepas de bacterias resistentes a macrólidos. aislamientos resistentes a macrólidos de estafilococos y estreptococos beta-hemolíticos. deben ser examinados para la inducción de resistencia a clindamicina mediante la prueba D-zona. La clindamicina se ha demostrado ser activo contra la mayoría de los aislados de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas, como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Staphylococcus aureus (cepas susceptibles a la meticilina) Streptococcus pneumoniae (cepas susceptibles a la penicilina) Streptococcus pyogenes Clostridium perfringens Fusobacterium necrophorum de Fusobacterium nucleatum Peptostreptococcus anaerobius melaninogénica Prevotella Al menos el 90% de los microorganismos que figuran a continuación de exposiciones en las concentraciones mínimas inhibitorias in vitro (MIC) menor o igual a la clindamicina susceptibles punto de interrupción MIC para los organismos de un tipo similar a los que se muestran en la Tabla 1. Sin embargo, la eficacia de la clindamicina en el tratamiento clínico infecciones debidas a estos microorganismos no se ha establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Staphylococcus epidermidis (meticilina - cepas sensibles) Streptococcus agalactiae Streptococcus mitis Anginosus oralis Streptococcus Streptococcus Actinomyces israelii Clostridium clostridioforme Eggerthella lenta Finegoldia (Peptostreptococcus) Micromonas magna (Peptostreptococcus) micros Prevotella bivia Prevotella intermedia Propionibacterium acnes Métodos de pruebas de sensibilidad Cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe proporcionar acumulada en los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro para medicamentos antimicrobianos utilizados en hospitales y áreas de práctica local para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico en la selección de un fármaco antibacteriano para el tratamiento. técnicas de dilución Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un 2,3 estandarizado método de ensayo (caldo y / o agar).Los valores de MIC se deben interpretar de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. Las técnicas de difusión Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también pueden proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinada utilizando un método normalizado de 2,5 Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 2 mcg de clindamicina para probar la susceptibilidad de las bacterias a la clindamicina. Los puntos de corte de difusión del disco se proporcionan en la Tabla 1. Las técnicas anaerobias Para las bacterias anaeróbicas, la susceptibilidad a la clindamicina puede ser determinada por un método de ensayo normalizado 2,4. Los valores de CIM obtenidos deben interpretarse de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. Tabla 1. Criterios de prueba de susceptibilidad de interpretación de clindamicina Susceptibilidad criterios de interpretación Un informe de Susceptible (S) indica que el fármaco antimicrobiano es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el medicamento antimicrobiano alcanza la concentración generalmente alcanzable en el sitio de la infección Un informe del compuesto intermedio (I) indica que el resultado debe considerarse equívoca, y, si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar altas dosis de drogas. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los factores técnicos pequeños, no controlados causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de Resistente (R) indica que el fármaco antimicrobiano no es probable que inhiben el crecimiento del patógeno si el fármaco antimicrobiano alcanza la concentración normalmente pueden conseguirse en el sitio de la infección; otra terapia debe ser seleccionado. Control de calidad procedimientos de prueba de susceptibilidad estandarizadas requieren el uso de laboratorio controla para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de los individuos que realizan la prueba. 2,3,4,5 polvo de clindamicina Norma debe proporcionar los rangos de CMI en la Tabla 2. Para la técnica de difusión en disco con el disco de clindamicina mcg 2 deberían alcanzarse los criterios establecidos en la Tabla 2. Tabla 2. Control de Calidad Aceptable Rangos de clindamicina Los rangos de control de calidad aceptable Rango de concentración mínima inhibitoria (mcg / ml) Rango de difusión con discos (Zona Diámetros en mm) ATCC & registro; es una marca registrada de la Colección Americana de Cultivos Tipo * Enterococcus faecalis se ha incluido en esta tabla sólo con fines de control de calidad. &daga; Control de calidad para C. difficile se realiza utilizando el método de dilución en agar solamente, todos los otros anaerobios obligados pueden ensayarse por cualquiera de microdilución en caldo o los métodos de dilución en agar. Enterococcus faecalis ATCC 29212 * Indicaciones y uso de clindamicina Cápsulas La clindamicina está indicado en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias anaerobias susceptibles. La clindamicina también está indicado en el tratamiento de infecciones graves por cepas sensibles de estreptococos, neumococos y estafilococos. Su uso debe reservarse para los pacientes alérgicos a la penicilina u otros pacientes para los que, a juicio del médico, una penicilina es inapropiada. Debido al riesgo de colitis, como se describe en la advertencia en caja. antes de seleccionar la clindamicina, el médico debe considerar la naturaleza de la infección y la idoneidad de alternativas menos tóxicas (por ejemplo, eritromicina). Anaerobios: infecciones graves del tracto respiratorio tales como empiema, neumonitis anaeróbico, y absceso pulmonar; grave de la piel y tejidos blandos; septicemia; infecciones intra-abdominales como peritonitis y abscesos intraabdominales (típicamente como resultado de residente organismos anaerobios en el tracto gastrointestinal normal); infecciones de la pelvis femenina y el tracto genital, tales como endometritis, no gonocócica absceso tubo-ovárico, celulitis pélvica, y la infección del tracto vaginal postquirúrgica. Los estreptococos: infecciones de las vías respiratorias graves; grave de la piel y tejidos blandos. Los estafilococos: infecciones de las vías respiratorias graves; grave de la piel y tejidos blandos. Los neumococos: infecciones de las vías respiratorias graves. Los estudios bacteriológicos deben llevarse a cabo para determinar los microorganismos causales y su susceptibilidad a clindamicina. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la clindamicina HCl y otros fármacos antibacterianos, clindamicina HCl sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Contraindicaciones clorhidrato de clindamicina está contraindicada en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a los preparados que contienen clindamicina o lincomicina. advertencias Clostridium difficile Diarrea Asociada diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo HCl de clindamicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Anafiláctico y reacciones graves de hipersensibilidad Se han reportado shock anafiláctico y reacciones anafilácticas (ver Reacciones adversas). reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacciones graves en la piel, tales como necrólisis epidérmica tóxica (NET), reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), y el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), algunos con desenlace fatal, se ha informado (ver Reacciones adversas) . En caso de una reacción de hipersensibilidad anafiláctica tales o grave, interrumpir el tratamiento de forma permanente y la terapia apropiada instituto. Una cuidadosa investigación debe hacerse en relación con las sensibilidades anteriores a las drogas y otros alergenos. Uso de la meningitis Desde clindamicina no se difunde adecuadamente en el líquido cefalorraquídeo, el fármaco no se debe utilizar en el tratamiento de la meningitis. precauciones General Examen de la experiencia hasta la fecha sugiere que un subgrupo de pacientes mayores con enfermedad grave asociada puede tolerar la diarrea menos bien. Cuando clindamicina está indicado en estos pacientes, deben ser controlados cuidadosamente por el cambio en la frecuencia de las deposiciones. clorhidrato de clindamicina debe prescribirse con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis. clorhidrato de clindamicina debe prescribirse con precaución en individuos atópicos. procedimientos quirúrgicos indicados deben llevarse a cabo en conjunción con la terapia antibiótica. El uso de clorhidrato de clindamicina en ocasiones da lugar a crecimiento excesivo de organismos no susceptibles - en particular levaduras. En caso de producirse sobreinfecciones, las medidas apropiadas deben ser tomadas como se indica por la situación clínica. modificar la dosis de clindamicina puede no ser necesario en pacientes con enfermedad renal. En pacientes con enfermedad hepática moderada a severa, la prolongación de la vida media de la clindamicina se ha encontrado. Sin embargo, se postuló a partir de estudios que cuando se administra cada ocho horas, la acumulación rara vez debe ocurrir. Por lo tanto, la modificación de la dosis en pacientes con enfermedad hepática puede no ser necesario. Sin embargo, las determinaciones de enzimas hepáticas periódicas deben realizarse en el tratamiento de pacientes con enfermedad hepática grave. Los 150 mg cápsulas contienen FD & amp; C amarillo. 5 (tartrazina) que puede provocar reacciones de tipo alérgico (incluyendo asma bronquial) en ciertos individuos susceptibles. A pesar de que la incidencia global de FD & amp; C amarillo. 5 (tartrazina) la sensibilidad en la población general es baja, se observa con frecuencia en pacientes que también tienen hipersensibilidad a la aspirina. La prescripción de HCl de clindamicina en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo HCl de clindamicina sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando la clindamicina HCl se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por la clindamicina HCl u otros fármacos antibacterianos en el futuro. La diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Pruebas de laboratorio Durante el tratamiento prolongado, el hígado y los riñones pruebas de función periódicas y los recuentos sanguíneos se deben realizar. Interacciones con la drogas La clindamicina ha demostrado tener propiedades bloqueantes neuromusculares que pueden potenciar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben estos medicamentos. El antagonismo se ha demostrado entre la clindamicina y la eritromicina in vitro. Debido a la posible importancia clínica, estos medicamentos no deben administrarse simultáneamente. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado con clindamicina para evaluar el potencial carcinogénico. Las pruebas de genotoxicidad realizados incluyeron un ensayo de micronúcleos de rata y un ensayo de reversión de Ames Salmonella. Ambas pruebas fueron negativas. Los estudios de fertilidad en ratas tratadas por vía oral con hasta 300 mg / kg / día (aproximadamente 1,6 veces la dosis más alta recomendada para adultos humana basada en mg / m2) no revelaron ningún efecto sobre la fertilidad o capacidad de servicio. El embarazo Categoría B del embarazo En los ensayos clínicos con mujeres embarazadas, la administración sistémica de clindamicina durante el segundo y tercer trimestres, no se ha asociado con una mayor frecuencia de anomalías congénitas. Clindamicina debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo sólo si es claramente necesario. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Los estudios de reproducción realizados en ratas y ratones utilizando dosis orales de clindamicina hasta 600 mg / kg / día (3,2 y 1,6 veces la dosis más alta recomendada humano adulto basan en mg / m 2. respectivamente) o dosis subcutáneas de clindamicina hasta 250 mg / kg / día (1,3 y 0,7 veces la dosis más alta humano adulto recomendados en base a mg / m2, respectivamente) no revelaron evidencia de teratogenicidad. Las madres lactantes La clindamicina se ha reportado que aparecen en la leche materna en el intervalo de 0,7 a 3,8 mcg / ml. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes, clindamicina no debe ser tomada por las madres lactantes. uso pediátrico Cuando clorhidrato de clindamicina se administra a la población pediátrica (menor de 16 años), un seguimiento adecuado de las funciones del sistema de órganos es deseable. uso geriátrico Los estudios clínicos de clindamicina no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más de edad para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Sin embargo, otras experiencias clínicas reportado indica que la colitis asociada a antibióticos y la diarrea (por Clostridium difficile), asociados a la mayoría de los antibióticos son más frecuentes en las personas mayores (& gt; 60 años) y pueden ser más graves. Estos pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente para el desarrollo de la diarrea. Los estudios farmacocinéticos con clindamicina no han mostrado diferencias clínicamente importantes entre sujetos jóvenes y ancianos con función hepática normal y la función renal normal (ajustada por edad) después de la administración oral o intravenosa. Reacciones adversas Las siguientes reacciones han sido reportados con el uso de clindamicina. Infecciones e infestaciones La colitis por Clostridium difficile Gastrointestinal dolor abdominal, colitis pseudomembranosa, esofagitis, náuseas, vómitos y diarrea (ver recuadro de advertencia). El inicio de los síntomas de la colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano (ver Advertencias). úlcera esofágica ha sido reportado. Un sabor desagradable o metálico ha sido reportado después de la administración oral. Las reacciones de hipersensibilidad Leve generalizada morbiliformes similar a moderada (maculopapulares) erupciones en la piel son las reacciones adversas más frecuentes. erupciones vesiculobullosa, así como urticaria, se han observado durante la terapia de drogas. reacciones graves en la piel, tales como necrólisis epidérmica tóxica, algunos con desenlace fatal, se ha informado (ver Advertencias). También se han reportado casos de aguda generalizada Exantemática Pustulosis (PEGA), eritema multiforme, síndrome de algunos de Stevens-Johnson asemeja, shock anafiláctico, reacción anafiláctica y la hipersensibilidad. Piel y las mucosas Prurito, se ha informado de la vaginitis, angioedema y casos raros de dermatitis exfoliativa. (Véase Reacciones de hipersensibilidad.) Hígado Ictericia y anomalías en las pruebas de función hepática se han observado durante el tratamiento con clindamicina. Renal Aunque se ha establecido una relación directa de clindamicina al daño renal, se ha observado disfunción renal como se evidencia por azotemia, oliguria, y / o proteinuria. hematopoyético Se han reportado neutropenia transitoria (leucopenia) y eosinofilia. Se han realizado informes de agranulocitosis y trombocitopenia. No relación etiológica directa a la terapia concurrente clindamicina se podría hacer en cualquiera de los anteriores. Sistema inmune reacción a un fármaco con casos eosinofilia y síntomas sistémicos (el vestido) han sido reportados. musculoesquelético Se han reportado casos de poliartritis. La sobredosis Se observó una mortalidad significativa en ratones a una dosis intravenosa de 855 mg / kg y en ratas a una dosis oral o subcutánea de aproximadamente 2,618 mg / kg. En los ratones, se observaron convulsiones y depresión. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son eficaces en la eliminación de clindamicina a partir del suero. Clindamicina cápsulas Dosis y Administración Si se produce la diarrea significativa durante el tratamiento, este antibiótico debe interrumpirse (véase el recuadro de advertencia). adultos Las infecciones graves - 150 a 300 mg cada 6 horas. Las infecciones más graves - de 300 a 450 mg cada 6 horas. Los pacientes pediátricos Las infecciones graves - 8 a 16 mg / kg / día (4 a 8 mg / lb / día) dividido en tres o cuatro dosis iguales. Las infecciones más graves - 16 a 20 mg / kg / día (8-10 mg / lb / día) dividido en tres o cuatro dosis iguales. Para evitar la posibilidad de irritación esofágica, cápsulas de clorhidrato de clindamicina, la USP se deben tomar con un vaso lleno de agua. Las infecciones graves por bacterias anaerobias se tratan generalmente con Cleocin FOSFATO & registro; Solución estéril. Sin embargo, en circunstancias apropiadas clínicamente, el médico puede optar por iniciar el tratamiento o continuar el tratamiento con cápsulas de clorhidrato de clindamicina, USP. En los casos de beta; y las infecciones por estreptococos alfahemolíticas, el tratamiento debe continuar durante al menos 10 días. ¿Cómo se suministra clindamicina Cápsulas cápsulas de clorhidrato de clindamicina, USP están disponibles en los siguientes puntos fuertes, colores y tamaños: 150 mg de azul claro y verde Botellas de 100 NDC 59762-3328-1 300 mg de azul claro 16 botellas de NDC 59762-5010-1 botellas de 100 NDC 59762-5010-2 Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [véase USP]. Referencias Smith RB, Phillips JP: Evaluación de Cleocin Cleocin HCl y fosfato en una población envejecida. Upjohn TR 8147--82--9122-021, 12 1982 CLSI. Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos: 26ª ed. CLSI complementar M100S. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2016 CLSI. Los métodos para la dilución de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias aerobias; Norma aprobada - Décima Edición. documento CLSI M07-A10. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2015. CLSI. Métodos para Pruebas de susceptibilidad antimicrobiana de bacterias anaerobias; El estándar de aprobación octava edición. documento CLSI M11-A8. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2012. CLSI. Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos; Norma aprobada - Duodécima edición. documento CLSI M02-A12. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2015. la etiqueta de este producto puede haber sido actualizado. Para obtener información completa de prescripción actual, por favor visite www. greenstonellc. com. LAB-0051 a 13,0 de agosto de el año 2016 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 150 mg cápsula de la botella Label NDC 59762-3328-1 100 Cápsulas GREENSTONE & registro; MARCA cápsulas de clorhidrato de clindamicina, USP PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 300 mg cápsula de la botella Label NDC 59762-5010-2 100 Cápsulas GREENSTONE & registro; MARCA cápsulas de clorhidrato de clindamicina, USP
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